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  • 二類醫療器械備案申請材料需求清單
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    二類醫療器械備案申請材料需求清單

    二類醫療器械備案申請材料需求清單 一站式醫療器械申請服務
    熱線電話
    4006131068

    1、營業執照副本原件及復印件加蓋紅章一份;

    2、公章;

    3、法人一證通(CA證書);

    4、法定代表人身份證明復印件、學歷證復印件、履歷加蓋紅章一份,手機號(法人無學歷證的,提供戶口本復印件);

    5、質量負責人身份證明復印件、學歷證復印件、履歷加蓋紅章一份,手機號;

    6、質量管理人身份證明復印件、學歷證復印件、履歷加蓋紅章一份,手機號;

    7、二類醫療器械所需申請的產品名細;

    8、生產廠家提供:產品注冊證、營業執照、經營許可證、授權書、生產許可證等一套復印件廠家蓋紅章;

    9、注冊地址租賃合同原件及復印件、完整的房產證復印件(產權人簽字或蓋紅章)。

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