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  • 體外診斷試劑銷售(三類醫療器械經營)
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    體外診斷試劑銷售(三類醫療器械經營)

    體外診斷試劑銷售許可證,三類醫療器械經營許可證
    熱線電話
    4006131068

    申請體外診斷試劑銷售條件(三類醫療器械經營許可證):


    1、從事體外診斷試劑的質量管理人員中,應當有1人為主管檢驗師,或具有檢驗學相關專業大學以上學歷并從事檢驗相關工作3年以上工作經歷。

    2、經營體外診斷試劑批發企業,經營場所使用面積不少于100㎡;

    3、材料:

    ① 經營場所(含倉庫房+冷庫)產權證復印件及租賃合同原件;

    ② 冷庫資質復印件加蓋權利人紅章;

    ③ 供貨商的醫療器械注冊證、營業執照復印件、代理授權書(供貨商加蓋紅章)。

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